Tiêu chuẩn nhà thuốc GPP là gì? Tại sao bạn cần tuân thủ?
Mục lục bài viết
(TECH MOSS) Là một người làm việc trong lĩnh vực Y Dược, bạn chắc chắn đã nghe qua tiêu chuẩn nhà thuốc GPP. Tuy nhiên, nếu có ý định mở nhà thuốc mới, bạn sẽ cần phải đọc bài viết này của Tech Moss để chuẩn bị các kiến thức cần thiết trước khi bắt tay vào mở nhà thuốc.
Tiêu chuẩn GPP là gì?
GPP (tiếng anh: Good Pharmacy Practices) chính là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. Tiêu chuẩn nhà thuốc GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật). Từ đó, nó giúp bảo đảm việc bán và sử dụng thuốc chất lượng, hiệu quả và an toàn.
>>Xem thêm:
Tech Moss tham dự Hội nghị Tổng kết Y Dược tại quận Tây Hồ
Tech Moss tham dự Hội nghị Công tác Quản lý Dược tại quận Long Biên
GPP là một trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc. Các tiêu chuẩn nhà thuốc này có đô bao phủ cao: từ khâu sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản (GSP), lưu thông phân phối (GDP) và cuối cùng là phân phối đến tay người bệnh (GPP). Tất cả các tiêu chuẩn nhà thuốc này được xây dựng đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho nhân dân.
Tiêu chuẩn nhà thuốc GPP là yếu tố quan trọng trong quản lý nhà thuốc
Bắt đầu từ năm 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP. Đến tháng 1/2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn nhà thuốc còn lại (GDP và GPP) để bảo đảm tính đồng bộ và toàn diện từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ.
Nguyên tắc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Trước khi tìm hiểu các chuẩn GPP, bạn cần biết những nguyên tắc cơ bản. Việc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có đáp ứng những nguyên tắc cơ bản sau:
+ Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.
+ Điều kiện, môi trường trong nhà thuốc phải đảm bảo đủ điều kiện bảo quản của sản phẩm.
+ Bố trí, sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế nhầm lẫn.
+ Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.
+ Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng.
+ Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng tiêu chuẩn gì?
Để được công nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần đảm bảo một số tiêu chuẩn sau:
Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất:
Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy định (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…) đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc. Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể,…
Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Tiêu chuẩn về hoạt động:
Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn; Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng; Đảm bảo việc mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc…
Tiêu chuẩn về nhân sự:
Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP phải có bằng dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.
Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành bán thuốc theo đúng quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.
Ngoài ra, đối với các nhà thuốc tại các thành phố lớn, một trong những yêu cầu quan trọng nhất là phải được trang bị máy tính kết nối mạng internet; phần mềm kết nối dữ liệu Dược Quốc gia. Mục đích của quy định này là để Bộ Y tế có thể quản lý được tình hình cung ứng thuốc, giá bán thuốc, chất lượng thuốc, quản lý thuốc kê đơn.
Đây là một trong những yêu cầu khắt khe khiến nhiều nhà thuốc lo lắng. Tuy nhiên, đừng ngại ngần liên hệ Tech Moss để nhận được tư vấn phần mềm hữu ích ngay hôm nay nhé.
Thông tin liên hệ
♣ Hệ sinh thái phần mềm Y Tế Tech Moss
• Hotline: 0942.086.222
• Email: techmoss222@gmail.com
